無菌檢查隔離器了藥品質(zhì)量的同時,降低了成本
點擊次數(shù)：1914 更新時間：2020-11-20
無菌檢查隔離器是無菌隔離技術(shù)帶來的高度清潔、連續(xù)、有效的操作空間。它的應(yīng)用可以大大減少微生物和各種顆粒的污染，從而提高無菌檢查的性。它為微生物檢測提供了可靠的環(huán)境，可以更好地防止待測物品的微生物污染，避免假陽性。它在制藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。
使用無菌檢查隔離器有兩個簡單的目的。一是保護(hù)樣品免受環(huán)境污染，包括操作人員和測試環(huán)境的污染。其次，保護(hù)操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器被廣泛使用，尤其是在無菌藥品的生產(chǎn)中。將無菌隔離器應(yīng)用于無菌藥品的生產(chǎn)，不僅了藥品質(zhì)量，還降低了成本。
無菌檢查隔離器技術(shù)要點
1、運行范圍不能過大或過快
在操作過程中，要求隔離器中的所有動作不能太大或太快。比如隔離器內(nèi)揮舞手套的速度加快，會導(dǎo)致隔離器內(nèi)壓升高。比如隔離器中手套的快速抽回會導(dǎo)致隔離器內(nèi)部瞬間負(fù)壓。
2.手套不得接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面
造成這種情況的主要原因是手套在來來往往的過程中會被一些灰塵和雜質(zhì)污染，在與地面接觸的過程中會傳播到其他表面，或者間接將雜質(zhì)帶入隔離器，導(dǎo)致設(shè)備運行故障。
3.操作員必須接受正式培訓(xùn)
這一點大家一定都清楚。只有經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)的合格人員才能操作隔離器進(jìn)行無菌測試，以便他們能夠應(yīng)對操作過程中的各種意外情況，并使隔離器進(jìn)行無菌測試的時間更長。
